引言

• 结核病对儿科医生是重要疾病，卡介苗（BCG）是唯一获批的结核病预防疫苗
• BCG疫苗在高流行国家广泛使用，欧洲各国使用建议差异大
• 本文介绍意大利科学学会关于BCG疫苗儿科使用、保护持久性、安全性、对结核菌素皮肤试验（TST）反应的影响及接种儿童的建议

BCG疫苗当前作用

• 文献搜索确定17篇关于BCG疫苗有效性的论文
  • 对肺结核、结核性脑膜炎和播散性结核的保护效果差异大
  • 对结核性脑膜炎和粟粒性结核有实质性保护
  • 不同研究中疫苗对结核病和结核病死亡的保护效果不同
  • 部分研究显示疫苗对预防结核病有一定效果，部分研究未发现保护作用

BCG疫苗保护持续时间及再次接种的作用

• 文献搜索确定5项关于保护持续时间的研究
  • 两项荟萃分析显示保护持续10 - 15年
  • 部分研究显示疫苗保护持续时间较长
• 5项BCG再次接种研究显示，再次接种与单次接种相比无额外效果，但在高纬度地区对<11岁儿童再次接种可能有优势

BCG疫苗安全性

• 文献搜索确定6项分析BCG疫苗不良反应的研究
  • HIV阳性和原发性免疫缺陷患者不良反应风险更高
  • 不同研究中局部并发症和严重不良反应的发生率不同
  • 不良反应风险与年龄、疫苗剂量、接种医生类型等因素有关

BCG疫苗接种对TST反应的影响

• 部分研究显示成人TST结果<18mm可能是接种所致，儿科研究未发现接种与未接种儿童TST阳性率有显著差异
• 多项研究显示BCG接种影响TST阳性率，与TST阳性和IGRA阴性相关
• 不同研究中接种与未接种儿童TST反应存在差异

结论与建议

结论

• BCG接种对结核性脑膜炎和播散性结核有良好保护，对肺部疾病有一定保护
• 保护效果至少持续10年，再次接种无优势
• 疫苗对免疫功能正常者安全，常见不良反应为脓肿和化脓性淋巴结病
• 不建议HIV感染或其他免疫缺陷患者接种
• 母乳喂养婴儿和接种前TST阴性儿童不良反应较少
• 再次接种者不良反应更频繁
• BCG接种影响TST反应至少6年
• 接种者TST反应>15mm可确定为阳性，需进一步检查
• 接种者TST反应<15mm，IGRA可区分接种和感染，无症状时需IGRA确认

建议

• 建议为来自结核病高流行地区或父母来自高流行地区、TST阴性的<6个月新生儿/母乳喂养婴儿接种
• 建议为与活动性结核家庭成员接触且排除患病、TST阴性的<6个月新生儿/母乳喂养儿童接种
• 建议为来自结核病高流行地区或父母来自高流行地区、TST阴性的6个月至至少5岁儿童接种
• 建议为与活动性结核家庭成员接触、TST阴性的6个月至至少5岁儿童接种
• 已接种儿童不应再次接种
• 接种新生儿前需确认母亲孕期是否进行HIV筛查，未筛查则推迟接种
• 接种前需询问家族原发性免疫缺陷病史和免疫系统缺陷症状，有怀疑则推迟接种
• <6个月母乳喂养儿童外的所有受试者接种前需进行TST，仅免疫功能正常且TST浸润直径<5mm者可接种，评估应在接种麻疹、腮腺炎、风疹或水痘疫苗至少4周后进行

研究支持

• 由意大利小儿传染病学会资助

文献引用

综合研究

• 《2014 年全球结核病报告》
• 卡介苗相关早期研究
• BCG 疫苗免疫反应及保护效果相关研究
• BCG 疫苗开发相关研究
• 疫苗接种计划及指南制定相关内容

效果研究

• BCG 疫苗预防结核病效果的系统评价和荟萃分析
• BCG 疫苗长期效果研究
• BCG 疫苗在不同人群和地区的保护效果研究
• BCG 疫苗对结核感染风险影响研究
• BCG 疫苗再接种效果研究

不良反应研究

• BCG 疫苗不良反应发生率研究
• BCG 疫苗在不同人群中不良反应风险研究

诊断影响研究

• BCG 疫苗对结核菌素皮肤试验反应影响研究
• 全血干扰素 -γ 释放试验在 BCG 接种儿童结核病诊断中的应用研究
• BCG 接种儿童结核菌素皮肤试验结果解读研究

证据质量与推荐强度

证据质量

• 来自多个设计良好的随机对照研究和/或随机研究系统评价
• 来自一个设计良好的随机对照研究
• 来自队列研究或其荟萃分析
• 来自回顾性病例对照研究或其荟萃分析
• 来自无对照组的病例系列
• 来自权威专家基于临床经验的意见

推荐强度

• 专家组强烈支持使用建议
• 专家组适度支持使用建议
• 专家组勉强支持使用建议